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  • “血栓通注射液安全性監測中期分析會”在北京成功召開

    發布時間:2021-11-05瀏覽次數:1608

    近日,“血栓通注射液安全性監測中期分析會”在北京成功召開。中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所王忠副所長、北京中醫藥大學東方醫院科研處王樂處長、北京中醫藥大學東方醫院張力教授、中國中醫科學院廣安門醫院機構辦連鳳梅主任、中國中醫科學院西苑醫院楊衛彬教授、北京中醫藥大學東直門醫院謝穎楨教授和中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所劉駿教授、于亞南教授,科創醫藥公司項目相關人員出席會議,梧州制藥黃宇聲董事長、劉洋總經理、藥學事務部相關人員通過視頻參加了會議。

    會議在王忠教授的致辭中正式拉開序幕,王忠教授強調了上市后中藥注射劑再評價工作的重要性,對梧州制藥積極響應國家藥品監督管理局號召,開展血栓通注射液全國大規模30000例安全性評價工作表示非常認可。指出此次召開的“血栓通注射液安全性監測中期分析會”,有助于提升本研究的整體質量,更好地體現研究的合理性、真實性和科學性,有助于探索“血栓通注射液”不良反應的影響因素及發生機制,為制定和實施風險管理計劃提供依據,也為梧州制藥完善修訂藥品說明書,指導臨床合理用藥提供循證證據。

    科創項目經理向與會專家匯報了“血栓通注射液安全性監測研究”的項目研究進展情況及安全性事件。與會專家對本研究中已發生的不良事件逐一進行了審閱及討論,并對已觀察到的不良反應的發生原因與機制進行了分析。在專家的助力下,本項目的開展以研究的合理性、真實性和科學性為基礎,為我國中藥注射劑上市后真實世界研究提供可靠的借鑒意義。

    最后,梧州制藥劉洋總經理表示,梧州制藥會繼續努力,深度挖掘血栓通注射液的用藥風險,希望通過本研究指導臨床合理用藥,造福全體患者。

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